A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu nesta sexta-feira (8) pedido de Autorização Temporária de Uso Emergencial, em Caráter Experimental da Vacina de Oxford-Inglaterra.
A solicitação foi enviada pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), que conduz os Estudos da Vacina desenvolvida pela Empresa AstraZeneca no Brasil.
A meta da Anvisa é fazer a análise do Uso Emergencial em até 10 dias. O pedido da Fiocruz é para o uso de 2 milhões de doses de Vacinas que devem ser importadas do Laboratório Serum, sediado na Índia.
De acordo com a Anvisa, as primeiras 24 horas serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e checar se os documentos necessários estão disponíveis. Se houver informação importante faltando, a Anvisa pode solicitar as informações adicionais ao laboratório. O prazo de 10 dias não considera o tempo do processo em status de exigência técnica.
Para fazer sua avaliação, a Anvisa vai utilizar as informações apresentadas junto com o pedido e também as informações já analisadas pela Anvisa por meio da Submissão Contínua. A análise do pedido de uso emergencial é feita por uma equipe multidisciplinar que envolve especialista das áreas de registro, monitoramento e inspeção. A equipe vem atuando de forma integrada, com as ações otimizadas e acompanhadas pela comissão que envolve três Diretorias da Agência.
Coronavac - Também nesta sexta-feira (8), a Anvisa recebeu o Pedido de Autorização Temporária de Uso Emergencial, em Caráter Experimental de seis milhões de doses da Coronavac. A solicitação foi feita pelo Instituto Butantan, que conduz os Estudos da Vacina contra a Covid-19 desenvolvida pela empresa Sinovac no Brasil.
O prazo para a análise do uso emergencial é o mesmo de 10 dias, descontando eventual tempo que o processo possa ficar pendente de informações, a serem apresentadas pelo Laboratório.
Aquisição da Coronavac - Nesta quinta (7), o Ministério da Saúde anunciou assinatura de contrato com o Instituto Butantan para adquirir até 100 milhões de doses da vacina Coronavac 100 milhões pelo Butantan para o ano de 2021.
O contrato envolve a compra inicial de 46 milhões de unidades, prevendo a possibilidade de renovação com a aquisição de outras 54 milhões de doses posteriormente. Esse modelo foi adotado pela pasta devido falta de orçamento para comercializar a integralidade das 100 milhões de doses. Segundo o Instituto Butantan, a eficácia da Vacina é de 78%.
Com informações da Agência Brasil e foto de Erasmo Salomão-Ministério da Saúde.
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