Anvisa determina apreensão e proibição de Durateston® e Deca-Durabolin® falsificados

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta sexta-feira-3/3 (Resolução RE 657/2023), a apreensão e proibição da Comercialização, Distribuição e Uso de Unidades Falsificadas dos Medicamentos:

• Deca-Durabolin®.
• Durateston®. 

A Medida foi tomada após a Agência ser informada pela empresa Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda, sobre a circulação, no Mercado Brasileiro, de Unidades Falsificadas dos Medicamentos.

As Unidades Falsificadas possuem em suas Rotulagens a Empresa Schering-Plough como fabricante, conforme foto abaixo.

 

No entanto, em 2017, os Registros dos Produtos Deca-Durabolin® e Durateston® em nome da Schering-Plough foram cancelados. Portanto, todas as Unidades desses Medicamentos comercializadas com o nome da Empresa Schering-Plough e ainda dentro da validade, são FALSAS.

Atualmente, ambos os Medicamentos estão devidamente registrados em nome da Asoen Pharma Industria Farmacêutica ltda.

A Anvisa orienta que a população adquira Medicamentos apenas em estabelecimentos devidamente regularizados, sempre dentro da Embalagem completa (dentro da caixa), e solicite a nota fiscal. A população deve confirmar na Embalagem/Rotulagem se o fabricante é a Aspen Pharma.

Em caso de identificação de Unidades dos Medicamentos com suspeita de Falsificação, a população não deve utilizar o produto e deve entrar em contato com a Aspen Pharma para verificação da autenticidade do Produto. Comuniquem, também, o fato imediatamente à Agência, preferencialmente por meio do Sistema  Notivisa.  

Saiba mais - Durateston®️ é indicado no Tratamento de Reposição de Testosterona em homens portadores de condições associadas com Hipogonadismo Primário e Secundário (tanto Congênito quanto Adquirido), quando houver confirmação de Deficiência de Testosterona por Características Clínicas e Testes Bioquímicos.

Deca-Durabolin pertence ao Grupo de Medicamentos conhecidos como Esteroides Anabolizantes. O Medicamento ajuda a reconstruir os tecidos que se tornaram fracos por causa de uma Doença Crônica ou Danos Graves.

Com informações e foto da Anvisa.