Blog do Lauriberto

 A Agência Nacional de Vigilância Sanirária (Anvisa) recebeu o pedido de Uso Emergencial do Medicamento para Covid-19 Molnupiravir. O pedido foi apresentado pela empresa Merck Sharp & Dohme (MSD) nesta sexta-feira (26). O Molnupiravir é um Medicamento Antiviral e de Uso Oral. Segundo a empresa, os estudos demonstram que esse Medicamento, quando administrado no início da infecção, tem a capacidade de reduzir os casos de hospitalização e mortes. Esses dados serão revisados pela Anvisa. As primeiras 24 horas de análise serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e verificar se os documentos necessários estão disponíveis. Se houver informações importantes faltando, a Agência pode solicitá-las ao laboratório. Em 19 de novembro, a Anvisa e o Laboratório já haviam realizado a reunião de Pré-Submissão deste produto, que acontece antes do envio formal do pedido pela empresa. O prazo de avaliação para o Uso Emergencial e Temporário de Medicamento contra a Covid-19 é de até 30 dia...

 A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu, nesta segunda-feira (26 de julho), a solicitação de autorização temporária de Uso Emergencial para a vacina contra covid-19 da empresa Sinopharm. O pedido foi apresentado pela empresa Blau Farmacêutica, que representa o laboratório chinês no Brasil. As primeiras 24 horas serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e verificar se os documentos necessários para avaliação estão disponíveis. Se houver informações importantes faltando, a Agência pode solicitar as informações adicionais ao laboratório. Tecnologia da vacina - A vacina da Sinopharm é produzida a partir de um vírus inativado. O imunizante é aplicado em duas doses, com um intervalo de três a quatro semanas entre elas. O produto é recomendado para pessoas acima de 18 anos de idade, de acordo com os dados conhecidos até o momento. O desenvolvimento da vacina da Sinopharm não teve estudos clínicos conduzidos no Brasil. Isso não impede o pedido de uso emergen...