Anvisa analisa pedido da Pfizer para incluir adolescentes a partir de 12 anos em bula da vacina anti covid

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou nesta segunda-feira (31 de maio), que recebeu uma solicitação da Pfizer para ampliar a faixa etária de indicação da sua vacina contra a covid-19. A empresa quer incluir o público adolescente com 12 anos de idade ou mais na bula da vacina, que hoje está registrada no Brasil.

Atualmente, a vacina da Pfizer Comirnaty está autorizada para pessoas com 16 anos de idade ou mais.

A solicitação de inclusão de uma nova faixa etária, ou seja, uma nova indicação na bula, deve ser feita pelo laboratório desenvolvedor da vacina. Para incluir novos públicos na indicação de uma bula, o laboratório precisa conduzir estudos que demonstrem a relação de segurança e eficácia para determinada faixa etária.

O pedido da Pfizer foi protocolado em 13 de maio e o prazo de avaliação da Anvisa é de até 30 dias.

Com informações da Anvisa.