Em 20/8/2026, a Anvisa autorizou o Estudo Clínico da Fundação Oswaldo Cruz de Vacina para Covid com uso de mRNA. O Estudo de Fase 1 tem o objetivo de avaliar a segurança e a imunogenicidade do reforço vacinal com a Vacina COVID19 (mRNA) de Biomanguinhos/Fiocruz em participantes adultos sadios. Para o estudo, serão incluídos 90 participantes adultos saudáveis entre 18 e 59 anos. As pessoas serão recrutadas nos centros Unidade de Ensaios Clínicos para Imunobiológicos e Policlínica Lincoln de Freitas Filho, localizados no Rio de Janeiro (RJ). Estima-se que o período de inclusão desse grupo no estudo seja de seis meses. Após a inclusão, cada participante será acompanhado por mais seis meses. A proposta de Vacina, que será avaliada no Estudo é baseada no mRNA codificante da proteína Spike (proteína S), variante XBB da Covid. Para o desenho do estudo, foi considerado o cenário epidemiológico e de vacinação da população brasileira. Por esse motivo, o Ensaio Clínico terá formato aberto, multic...
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