Blog do Lauriberto

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu nesta sexta-feira (6/6/2025) a venda de três marcas de azeites. De acordo com a agência reguladora, todos os lotes das marcas devem ser apreendidos e retirados do comércio. As marcas proibidas: Azeite de oliva da marca SERRANO, que traga em sua rotulagem como importadora a empresa INTRALOGÍSTICA DISTRIBUIDORA CONCEPT LTDA. - CNPJ: 72.726.474/0002-07. Azeite de oliva extravirgem da marca MÁLAGA, que traga em sua rotulagem como importadora a empresa CUNHA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. - CNPJ: 34.365.877/0001-06. Azeite da oliva extravirgem da marca CAMPO OURIQUE, que traga em sua rotulagem como importadora a empresa JJ - COMERCIAL DE ALIMENTOS LIMITADA - CNPJ: 37.815.395/0001-90. Os produtos apreendidos tinham CNPJ encerrado, inexistente ou com falhas cadastrais, tiveram resultados insatisfatórios em laudos de laboratórios e origem desconhecida ou ignorada. Com a proibição, as marcas não podem ser vendidas, distribuídas, fabrica...

Publicada a RESOLUÇÃO-RE Nº 1.158, DE 26 DE MARÇO DE 2025, que determina a interdição cautelar de todos os lotes do creme dental Colgate Total Clean Mint, que contém em sua formulação a substância Fluoreto de Estanho, que é um agente de cuidado bucal. A decisão é resultado de uma avaliação de risco feita pela Anvisa e foi adotada diante da ocorrência de um número significativo de efeitos indesejáveis associados ao uso do produto creme dental Colgate Total Prevenção Ativa, lançado no país em julho de 2024 com nova formulação. Entre os eventos relatados pelos usuários estão lesões bucais, sensações dolorosas, sensação de queimação/ardência, inflamação gengival, e edema labial. Estes sintomas têm impactado significativamente a qualidade de vida dos consumidores, resultando, em alguns casos, em custos médicos, afastamento do trabalho, dificuldades para se alimentar e se comunicar, e sofrimento emocional. A medida é restrita ao produto CREME DENTAL COLGATE TOTAL, variante CLEAN MINT, proce...

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou novas instruções para que pacientes e profissionais de Saúde possam obter informações atualizadas sobre Medicamentos Similares Intercambiáveis. A legislação define como medicamento similar aquele que contém os mesmos princípios ativos, concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica do medicamento de referência. Ele pode ser diferenciado apenas por características como tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos. - Atualmente, a grande maioria dos Medicamentos Similares já tem comprovação de equivalência terapêutica com os medicamentos de referência, o que garante a substituição de forma segura”, destacou a Anvisa. Mudança:   Desde 2014, a agência publicava e atualizava uma lista de medicamentos similares intercambiáveis. O esquema, segundo a própria Anvisa, não era produtivo, já que a lista se torna ultrapassada sempre que um regist...

O Hospital Estadual Leonardo Da Vinci (Helv), em Fortaleza, e o Hospital Regional Vale do Jaguaribe (HRVJ), em Limoeiro do Norte, ligados à Secretaria da Saúde do Ceará (Sesa-CE), foram credenciados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para integrar a Rede Sentinela.  A iniciativa é uma estratégia importante na segurança do paciente, monitorando eventos adversos e fortalecendo a cultura de segurança em instituições de Saúde. A gerente de Qualidade e Segurança do Helv, Juliana Costa, explica que a entrada do Hospital como perfil participante na Rede Sentinela torna a instituição comprometida em captar as informações da qualidade dos materiais de Saúde utilizados.  - Aprimoramos a nossa prática de gerenciamento de risco com os materiais da instituição. Podemos contribuir ainda para estudos de melhoria da utilização desses produtos. Vamos ser vigilantes no uso seguro desses materiais, para confirmar se eles estão realmente atendendo aos critérios que eles dizem ...

A 1ª Remessa da Vacina contra a Dengue, que será oferecida pelo Sistema Único de Saúde (SUS) chegou ao Brasil neste sábado (20/1/2024). O Governo Federal recebeu 720 mil doses do Imunizante Qdenga, oferecidas sem cobrança pelo Laboratório Japonês Takeda Pharma. O Ministério da Saúde (MS) receberá ainda cerca de 600 mil doses gratuitas da fabricante, totalizando 1,32 milhão. Além disso, o Governo comprou 5,2 milhões de doses, que serão gradualmente entregues até novembro de 2024. O total de 6,52 milhões de doses representa a capacidade total disponível no Laboratório Takeda para 2024. Diante da capacidade limitada de produção da Vacina, pouco mais de 3,2 milhões de pessoas serão vacinadas em 2024, já que o Esquema Vacinal requer a aplicação de duas doses, com intervalo mínimo de 90 dias entre elas. Em 2024, o público-alvo é: Crianças e Adolescentes de 10 a 14 anos. Essa faixa etária concentra o maior número de hospitalizações por Dengue, depois de Pessoas Idosas, grupo para o qual a Vac...

Publicada a Resolução-RE nº 3.718/2023  da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que determina a suspensão de comercialização, distribuição e uso, além de comunicar o recolhimento voluntário, de lotes da bebida Sidra Cereser sabor maçã (garrafa de vidro verde contendo 660ml). O procedimento de recolhimento é devido à possibilidade da presença de pequenos fragmentos de vidro na bebida. Aproximadamente 0,2% dos lotes afetados podem ter sido impactados por alteração dos vasilhames durante o processo de envase, o que levou à transferência de pequenos fragmentos de vidro para o interior das garrafas. A Anvisa recebeu o comunicado de recolhimento voluntário iniciado pela empresa CRS Brands Indústria de Comércio S/A no último dia 25/09 e o procedimento de recolhimento foi iniciado pela empresa, tendo em vista que a ingestão acidental dos fragmentos de vidro representa risco de danos à saúde, como cortes na boca ou outras partes do sistema digestivo se ingerido. Trata-se de re...

A partir de 1º de agosto, as farmácias estão autorizadas a realizar 47 exames de análises clínicas. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um comunicado, informando a decisão. Atualmente, elas só podem realizar exames de Covid-19 e Glicemia. Entre os Testes que serão liberados estão: HIV. Dengue. Colesterol. Malária. Hepatite. Segundo a nota emitida pela Anvisa: - Nesse período, foram desenvolvidos novos instrumentos e equipamentos, tecnologias, metodologias e processos tecnológicos que propiciaram mais agilidade aos exames de análises clínicas e maior segurança aos pacientes. Além disso, essas inovações ampliaram o acesso da população ao diagnóstico clínico”.  O presidente da Rede de Farmácias Santa Branca e diretor do Sindicato do Comércio Varejista dos Produtos Farmacêuticos do Estado do Ceará (Sincofarma),  Maurício Filizola,  comemora a decisão, destacando que essa é uma grande conquista para o setor e para a população.  - Com a implantação d...

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta sexta-feira-3/3 ( Resolução RE 657/2023 ), a apreensão e proibição da Comercialização, Distribuição e Uso de Unidades Falsificadas dos Medicamentos: Deca-Durabolin®. Durateston®.  A Medida foi tomada após a Agência ser informada pela empresa Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda, sobre a circulação, no Mercado Brasileiro, de Unidades Falsificadas dos Medicamentos. As Unidades Falsificadas possuem em suas Rotulagens a Empresa Schering-Plough como fabricante, conforme foto abaixo.   No entanto, em 2017, os Registros dos Produtos Deca-Durabolin® e Durateston® em nome da Schering-Plough foram cancelados. Portanto, todas as Unidades desses Medicamentos comercializadas com o nome da Empresa Schering-Plough e ainda dentro da validade, são FALSAS. Atualmente, ambos os Medicamentos estão devidamente registrados em nome da Asoen Pharma Industria Farmacêutica ltda. A Anvisa orienta que a população adquira Medicamen...

Aprovada por meio da Resolução RE 661/23 , o Registro de uma Nova Vacina para a Prevenção da Dengue. A Vacina Qdenga da Empresa Takeda Pharma Ltda (foto) é composta por quatro diferentes Sorotipos do Vírus causador da Dengue, conferindo assim uma Ampla Proteção contra a Dengue. O Produto está destinado à População Pediátrica acima de 4 anos, Adolescentes e Adultos até 60 anos de idade. Estará disponível para administração Via Subcutânea em esquema de duas doses, com intervalo de três meses entre as aplicações. A Vacina Qdenga foi avaliada pela Agência Sanitária Européia (EMA), tendo recebido uma Recomendação Positiva no âmbito do Programa “EU Medicines for all”, um mecanismo que permite a avaliação de Medicamentos que se destinam a ser utilizados em Países de Baixa e Média Renda fora da União Europeia (UE). Sua comercialização foi aprovada na União Europeia, em 20 de dezembro de 2022. Durante a Análise Técnica feita pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), realizou-se um...

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulga nota que esclarece que não existe autorização no Brasil para quaisquer dispositivos eletrônicos para fumar, sendo proibida a comercialização, a importação e a propaganda desses produtos, independentemente de sua composição e finalidade. Em relação aos suplementos alimentares, a regra é a mesma. A apresentação de vitaminas e outros alimentos oferecidos na forma de dispositivos eletrônicos para fumar é proibida, considerando que o próprio dispositivo não é permitido e que suplementos alimentares são produtos de ingestão oral. A nota cita recente veiculação em mídias sociais que apresenta um produto que supostamente teria essa função, mas sem qualquer tipo de comprovação ou regularização no país. A Resolução da Diretoria Colegiada - RDC 46/2009 , que proíbe os dispositivos eletrônicos para fumar, é aplicável a quaisquer acessórios e refis destinados ao uso em qualquer dispositivo eletrônico para fumar. Em relação aos suplementos ...

O Centro de Integração Empresa-Escola - CIEE, abriu as inscrições para o processo seletivo público de estágio Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O processo seletivo será voltado para alunos do Ensino Médio e estudantes do Ensino Superior para os cursos de Ciências Contábeis, Agronomia, Biomedicina, Economia, Direito, Engenharia, Fotografia entre outros.   As inscrições estarão abertas até 7/2/2023 e os interessados devem fazer a inscrição gratuita no Portal CIEE no seguinte link:    https://pp.ciee.org.br/ vitrine/7896/detalhe .   O valor da bolsa-auxílio mensal é de  R$ 486,05, com carga horária de 4 horas diárias para estudantes do Ensino Médio, e R$ 1.125,69, com carga horária de 6 horas diárias para candidatos do Ensino Superior.  Os selecionados também poderão contar com  R$ 10,00 de vale-transporte por dia estagiado.   Atendimento- O estudante também pode tirar dúvidas através do atendimento via Whatsapp do CIEE no número: (1...

Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou Resolução que altera a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 456/2020, trazendo novas medidas para serem adotadas em aeroportos e aeronaves, em virtude do cenário epidemiológico da Covid-19 no país. A mudança se refere ao retorno da obrigatoriedade do uso de máscaras nesses ambientes. Para subsidiar a avaliação do cenário epidemiológico, a Agência realizou, na última segunda-feira (21), uma reunião com especialistas no tema para debater sobre os dados disponíveis. Participaram do encontro representantes da Sociedade Brasileira de Infectologia (SBI), do Conselho Nacional de Secretários de Saúde (Conass), do Conselho Nacional de Secretarias Municipais de Saúde (Conasems), da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) e da Associação Brasileira de Saúde Coletiva (Abrasco), além dos epidemiologistas Carla Domingues e Wanderson Oliveira. Os participantes da reunião ressaltaram que os dados epidemiológicos demandam o ret...

Após duas horas de sessão, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) formou maioria na noite desta terça-feira (22 de novembro) para aprovar o uso emergencial de duas vacinas bivalentes contra a Covid-19. Três dos cinco diretores aprovaram o uso dos imunizantes produzidos pela Pfizer para proteger contra as subvariantes da Ômicron do novo coronavírus. A reunião ainda está em andamento, mas a autorização pode ser considerada aprovada porque a maioria dos diretores votaram a favor. A Anvisa autorizou a aplicação como doses de reforço em pessoas a partir de 12 anos, três meses depois da última dose de reforço. Consideradas de segunda geração, as vacinas bivalentes protegem contra a variante original do novo coronavírus, da Província de Wuhan (China), e contra as últimas subvariantes da Ômicron. Esta última é mais transmissível, porém mais branda, com o vírus se concentrando na garganta e não atingindo os pulmões. A variante original é menos contagiosa, porém mais perigosa e ma...

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (21) a ampliação do uso do medicamento Remdesivir, vendido no Brasil pelo nome comercial Veklury, para tratamento pediátrico contra a Covid-19. Agora, o medicamento poderá ser usado por bebês e crianças a partir de 28 dias e peso igual ou superior a 3 quilos, que tenham pneumonia e requerem administração suplementar de oxigênio (oxigênio de baixo ou alto fluxo ou outra ventilação não invasiva no início do tratamento). Crianças pesando 40 quilos ou menos, sem necessidade de administração suplementar de Oxigênio, mas que apresentam risco aumentado de progredir para Covid-19 grave, também poderão fazer o tratamento com o Remdesivir. O produto é um antiviral injetável, de uso hospitalar, produzido no formato de pó para diluição, em frascos de 100 mg, segundo a Anvisa. O antiviral recebeu registro da Anvisa em março de 2021 e, desde então, vem tendo seu uso expandido entre pacientes adultos e adolescentes em ca...

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação de uso da Vacina Comirnaty para imunização contra Covid-19 em crianças entre 6 meses e 4 anos de idade. A aprovação permite o início do Uso da Vacina no Brasil para esta faixa etária. A autorização veio após uma análise técnica de dados e estudos clínicos conduzidos pelo laboratório. Segundo a equipe técnica da Agência, as informações avaliadas indicam que a Vacina é segura e eficaz também para crianças entre 6 meses e 4 anos de idade. A avaliação da Agência começou em 1º de agosto, e contou com avaliação criteriosa da área técnica com a celeridade requerida. Para Vacina registrada, a decisão da ampliação de indicação de uso ou faixa etária é da área técnica. Somente produtos em Uso Emergencial precisam de deliberação das diretorias. Tampa de cor vinho e outros detalhes sobre a Vacina A Vacina para crianças entre 6 meses e 4 anos de idade tem dosagem e composição diferentes daquelas utilizadas para as faixas etária...

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta segunda-feira (29 de agosto de 2022), em Brasília, o Uso Imediato e Emergencial de 24 mil kits moleculares para diagnóstico laboratorial da Varíola dos Macacos (Monkeypox). Os reagentes são produzidos pela Instituto Bio-Manguinhos/Fundação Osvaldo Cruz-Fiocruz e ainda estão em análise para aprovação de registro pela Anvisa.  A autorização foi concedida após solicitação conjunta da Secretaria de Vigilância em Saúde, do Ministério da Saúde, e do Instituto Bio-Manguinhos. A diretoria colegiada da agência levou em conta a atual situação epidemiológica emergencial da Infecção da Varíola dos Macacos no Brasil, a limitação da capacidade de resposta laboratorial atual, a quantidade de Exames represados, o risco associado à demora no diagnóstico e a necessidade de descentralização dos Exames, entre outros fatores. Uso Emergencial - Atualmente, o Brasil tem oito laboratórios de referência para o diagnóstico da Monkeypox, po...

Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprova novas medidas para serem adotadas em Aeroportos e Aeronaves, em virtude do fim da Emergência de Saúde Pública de Importância Nacional (ESPIN) causada pelo novo coronavírus. A principal mudança é o fim da obrigatoriedade do uso de Máscaras nesses ambientes. O uso das Máscaras passa a ser uma recomendação, principalmente para pessoas com sintomas gripais e para o público mais vulnerável, como imunocomprometidos, gestantes e idosos. Segundo o diretor Alex Campos, relator da matéria: - A ausência de impactos negativos em projeções realizadas para flexibilização das medidas de Saúde Pública não coloca em dúvida a eficácia das Máscaras como medida de prevenção coletiva contra a Covid-19, utilizadas de forma racional e oportuna em cenários críticos e incertos do comportamento da pandemia. Contudo, as análises realizadas consideraram o contexto epidemiológico atual da doença no Brasil e no mundo, e demonstraram que...

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu nesta quarta-feira (13 de julho de 2022) autorizar a Aplicação Emergencial da Coronavac em crianças de três a cinco anos de idade. O imunizante é produzido pelo Instituto Butantan.  Durante reunião da diretoria colegiada, em Brasília, por unanimidade, a agência seguiu recomendação das áreas técnicas e autorizou a imunização com duas doses da Vacina, no intervalo de 28 dias. A aprovação vale somente para crianças que não são imunocomprometidas. A Vacina é contra a Covid-19.  Não há prazo para o início da utilização do imunizante no Plano Nacional de Vacinação. A decisão caberá ao Ministério da Saúde.  Para a diretora Meiruze Souza Freitas, da Anvisa, relatora do pedido, a Coronavac está aprovada em 56 países pela Organização Mundial da Saúde (OMS), teve cerca de um bilhão de doses aplicadas e tem contribuído para reduzir mortes e hospitalizações.  - Vacinar crianças de três a cinco anos contra a Covid-19 pode...

 

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quinta-feira (23 de junho), a interdição e o recolhimento de lotes de medicamentos contendo o princípio ativo Losartana. A medida foi tomada devido a presença da impureza “azido” em concentração acima do limite de segurança aceitável. Para determinar a extensão do recolhimento, a Anvisa avaliou o impacto no mercado brasileiro e a necessidade de continuidade dos tratamentos, já que a Losartana é o anti-hipertensivo e um dos medicamentos para insuficiência cardíaca mais utilizado no Brasil. As pessoas que utilizam o medicamento não devem interromper o seu tratamento. A medida preventiva foi adotada após a evolução do conhecimento sobre as impurezas e serve para adequar os produtos utilizados no Brasil aos limites técnicos previstos para a presença deste contaminante. 1 - Devo continuar tomando minha Losartana? Sim. Os pacientes que fazem uso da Losartana devem continuar utilizando o seu medicamento, ainda que e...