São Luís-MA foi a primeira capital brasileira a vacinar com a Pfizer adolescentes de 12 a 18 anos.
`Pfizer - A Agência Nacional de Vigilância Nacional (Anvisa) divulgou nota informando que, até o momento, somente a Pfizer solicitou a inclusão em bula da indicação da vacina contra a covid-19 para crianças com 12 anos e adolescentes. De acordo com a agência, o pedido já foi autorizado e a indicação para esta faixa etária incluída na bula da vacina comiRNAty.
A Anvisa informou, ainda, que “não há solicitação do Instituto Butantan para alteração de bula da coronavac e inclusão de crianças e adolescentes. Portanto, não há pedido dependendo de análise da Anvisa”.
- A competência para solicitar a inclusão de novas indicações na bula é do laboratório, e deve ser fundamentada em estudos que sustentem a indicação pretendida tanto em relação aos aspectos de segurança como de eficácia”, informou a Anvisa.
Acrescentou que, desde o início do ano passado, a Anvisa tem realizado um troca de informações frequentes com os laboratórios envolvidos no desenvolvimento de vacinas contra a covid-19, assim como tem acompanhado todas as publicações científicas sobre o tema. Porém, não há pedido de aprovação da CcronaVac para esta faixa etária.
- A decisão sobre o registro e alterações no pós-registro de uma vacina ou medicamento é da área técnica. Para as vacinas em uso emergencial esta decisão é da diretoria colegiada”, explicou a Anvisa.
Com informações da Anvisa e da Agência Brasil.
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