A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu, nesta segunda-feira (31 de janeiro de 2022), o primeiro pedido de registro de autoteste para detecção de Covid-19 no Brasil.
A solicitação foi feita pela empresa brasileira Okay Technology Comércio do Brasil Ltda para Autoteste importado, que utiliza coleta de swab nasal para a obtenção do resultado.
Entenda - A resolução que autoriza o uso e a comercialização de Autotestes para detecção de Covid-19 foi publicada na última sexta-feira (28 de janeiro de 2022) e regulamentou requisitos e procedimentos para a solicitação de registro e distribuição do produto.
A Anvisa informou que tem dado prioridade à análise de solicitações envolvendo esse tipo de registro, para que sejam aprovadas no menor tempo possível.
Além de aspectos como eficácia e segurança, os Autotestes serão avaliados, por exemplo, quanto à regularidade da documentação técnica, à acessibilidade das instruções de uso, à armazenagem e ao descarte do produto para o usuário leigo, de forma a viabilizar a utilização de forma adequada.
Com informações da Agência Brasil.
Comentários
Postar um comentário