O Instituto Butantan pedirá nesta segunda-feira (18) à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorização para Uso Emergencial de mais quatro milhões de doses da Coronavac produzidas diretamente na fábrica do Butantan em São Paulo.
O presidente do Butantan, Dimas Covas (foto) diz que aguarda para esta semana a autorização do Governo Chinês para a importação de insumos que serão usados no envase de mais 11 milhões de doses do imunizante, que teve sua primeira autorização para Uso Emergencial dada pela Anvisa neste domingo (17).
- Nesta segunda-feira (18) nós entramos na Anvisa com o pedido de autorização para uso emergencial para as vacinas produzidas aqui no Butantan, das quais já temos quatro milhões de doses prontas e necessitamos agora a urgência de nova autorização. Como a documentação é praticamente a mesma, não existe muita diferença, isso seja aprovado muito rapidamente", disse Dimas Covas.
- Estamos com um pedido aprovado de importação lá na China e neste momento aguardamos uma autorização do governo chinês. Isso já deveria ter acontecido 15 dias atrás, não aconteceu, estamos em intenso contato com os chineses para que liberem essas doses, que serão suficientes para a produção de mais de 11 milhões de doses... Esperamos que isso se resolva nesta semana ainda."
- Os dados de imunogenicidade foram oferecidos para a Anvisa. Na realidade o que consta é que eles querem que repita os testes de imunogenicidade com outro kit. Na realidade é isso... Embora isso não se justifique do ponto de vista técnico - tenho argumentado isso já há algum tempo - faremos isso sem problema algum. Isso faz parte, atenderemos a essa exigência muito rapidamente”, disse o presidente do Butantan.
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