Blog do Lauriberto

 O governador do Ceará, Camilo Santana (PT) informou, na tarde desta quinta-feira (5 de agosto), a suspensão da compra da Sputnik V: - Informo aos cearenses que o Governo do Ceará, juntamente com os outros governadores do Nordeste, decidiu suspender o contrato de compra da vacina Sputnik V, que previa mais de 5,5 milhões de doses para o nosso Estado. - Isso ocorre devido a novas limitações impostas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária-Anvisa, do Governo Federal, que desde o começo desse processo tem colocado sucessivas barreiras para a efetivação da importação e uso da vacina. - A Sputnik V, que está sendo usada em 69 países e tem eficácia comprovada de 91,6%, seria mais uma vacina para ajudar a salvar a vida de milhares de brasileiros. - Diante da lentidão do Governo Federal no fornecimento de vacinas para os Estados, temos buscado todas as formas da aquisição direta junto aos laboratórios para acelerar a vacinação, principalmente com a ameaça da nova variante Delta....

O primeiro lote da vacina Sputnik contra a Covid-19 de 1.145.000 doses chega, em 28 de julho, por Recife-PE para oito estados nordestinos (Ceará, Alagoas, Bahia, Pernambuco, Piauí, Rio Grande do Norte, Sergipe e Maranhão). O Ceará receberá 183 mil doses a serem aplicadas em 91,5 mil cearenses, principalmente de Limoeiro do Norte 

O secretário de Saúde do Ceará, Doutor Cabeto, revelou nesta terça-feira (13 de julho) que o primeiro lote de 190 mil doses da vacina Sputnik que chegará nesta semana será enviado a Limoeiro do Norte e outras quatro cidades que estão perto de completar a aplicação de toda população adulta em primeira dose.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu autorização, nesta terça-feira (15 de junho), por meio do Circuito Deliberativo 539/2021 , para a importação excepcional da vacina Sputnik V pelos Estados do Rio Grande do Norte, Mato Grosso, Rondônia, Pará, Amapá, Paraíba e Goiás. Assim como deliberado em 4 de junho, na 9ª Reunião Extraordinária Pública da Diretoria Colegiada, a importação aprovada agora também deverá ser realizada sob condições controladas. Para tanto, foram estabelecidas as mesmas responsabilidades e condicionantes aos requerentes. As principais condições, dentre outros aspectos destacados no Voto do relator, preveem que: A vacina deverá ser utilizada apenas na imunização de indivíduos adultos saudáveis.  Todos os lotes importados das vacinas somente poderão ser destinados ao uso após liberação pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS) da Fiocruz. A Anvisa receberá relatórios periódicos de avaliação benefício-risco da vacina. A ...

O governador do Ceará, Camilo Santana (PT) informa: - Reunião esta manhã com representantes do Fundo Soberano Russo, responsável pela vacina Sputnik V, e governadores do Nordeste.  - O Fundo confirmou que enviará no início de julho as primeiras doses da vacina, e que entregará até o fim deste mês o cronograma de distribuição das doses.  - Não descansarei um minuto até que todos os cearenses sejam vacinados".

O diretor relator da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), o pernambucano Alex Machado Campos (foto), encaminhou nesta sexta-feira (4 de junho), o voto de pedidos de autorização excepcional e temporária para importação e distribuição das vacinas Covaxin e Sputnik V. A reunião a nona extraordinária teve 7 horas e 20 minutos. Formato e participantes: A Diretoria Colegiada (Dicol) é composta de cinco diretores: - Antônio Barra Torres: diretor-presidente e diretor da Diretoria 1 - Meiruze Sousa Freitas: Diretoria 2 - Cristiane Jourdan Gomes: Diretoria 3 - Romison Rodrigues Mota: Diretoria 4 - Alex Machado Campos: Diretoria 5 Além disso, participam da reunião: - Lilian Pimentel: secretária geral. - Fabrício Braga: procurador federal junto à Anvisa. - Estevão Campos: ouvidor substituto. Apresentações técnicas: - Gustavo Mendes: gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED) - Ana Carolina Moreira Marino: gerente-geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária (GGFIS) ...

A  Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) realiza nesta sexta-feira (quatro de junho), uma reunião pública extraordinária.  Os diretores irão analisar os pedidos de autorização excepcional e temporária para importação e distribuição das vacinas Covaxin e Sputnik V. A reunião será transmitida a partir das 10 horas, pelo canal da Anvisa no YouTube. Veja a pauta da Reunião Extraordinária Pública nº 9, de 4 de junho de 2021 .

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) analisa, nesta terça-feira (primeiro de junho), em reunião de sua diretoria, a importação e a liberação para uso emergencial das vacinas anti covid Sputnik V (russa) e Covaxin (indiana). O Ceará tem comprado um lote de 5,8 milhões de doses da Sputnik V.  

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) encaminhou ao Supremo Tribunal Federal (STF) nesta segunda-feira (10 de maio), informações sobre os documentos pendentes para a análise do novo pedido de autorização excepcional e temporária de importação e distribuição da Sputnik V feito pelo Estado do Maranhão. Além disso, a Agência informou ao STF que disponibilizou ao Estado do Maranhão amplo acesso aos autos do Processo Administrativo que tramita na Agência. As informações foram prestadas ao Judiciário em atendimento à decisão proferida nesta data na Ação Cível Originária - ACO 3451, de autoria do Maranhão. O STF tinha solicitado que a Anvisa informasse em 48 horas quais documentos faltavam para a nova decisão da Agência. Histórico - Em 26 de abril, a Anvisa negou o pedido de importação da Sputnik V feito por dez estados brasileiros, inclusive o Maranhão. Em reunião colegiada, os diretores da Agência concluíram que faltavam informações que garantissem a qualidade, a eficácia e...

O gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biológicos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Gustavo Mendes Lima (foto), disse nesta terça-feira (27 de abril) ainda haver espaço para a aprovação e liberação da importação da vacina Sputnik V. Nesta segunda-feira (26 de abril), a agência reguladora rejeitou um pedido de nove estados para a aquisição da vacina, produzida pelo Instituto Gamaleya, da Rússia. Ao barrar a entrada do imunizante, os diretores da Anvisa alegaram faltar dados técnicos e pendências na documentação apresentada pelo fabricante para verificar se a vacina é segura e eficaz e que, dessa forma, pode trazer riscos à Saúde. Além disso, foram apontadas falhas. De acordo com o gerente-geral, a Anvisa pode rever a posição se conseguir acesso às informações técnicas que considera que faltam. Essa mudança pode ocorrer na avaliação de pedidos de importação pendente da Sputnik. - Os pedidos de importação excepcional, os que não definimos ontem, estão em aberto e t...

O governador do Ceará, Camilo Santana (PT) informa: - Reunião há pouco dos governadores do Nordeste com o Fundo Soberano Russo. Avaliamos a decisão tomada ontem (26) pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), e os próximos passos a serem dados pelo fabricante para que o processo tenha prosseguimento de forma célere e segura". - Embora respeite a decisão da Anvisa de veto ao uso emergencial da Sputnik V neste momento, não posso deixar de expressar minha decepção e estranheza, pelo fato da mesma vacina já ser usada em muitos países, e com eficácia demonstrada.  - O próprio Comitê Científico do Nordeste se posicionou favorável ao uso da Sputnik V. - Continuarei lutando por essa autorização, de forma segura e seguindo todas as regras, para podermos trazer a vacina para nossa população o mais rápido possível, principalmente diante da lentidão do Governo Federal no repasse de vacinas aos Estados. O que não aceitarei jamais é que haja qualquer tipo de politização desse proce...

  A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu já na madrugada desta terça-feira (27 de abril) não recomendar a importação da Sputnik V. Por falta de dados consistentes e confiáveis, a Diretoria Colegiada (Dicol) da Anvisa decidiu, por unanimidade, não recomendar a importação em caráter excepcional da vacina russa Sputnik V. O pedido foi avaliado dentro do prazo de 30 dias estabelecido pelo Supremo Tribunal Federal (STF), em decisão proferida pelo ministro Ricardo Lewandowski. A decisão foi tomada com base em dados levantados e avaliados pelas equipes técnicas das gerência-gerais de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED), de Inspeção e Fiscalização Sanitária (GGFIS) e de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária (GGMON). Também participaram do levantamento de informações a Gerência-Geral de Portos, Aeroportos e Recintos Alfandegados (GGPAF) e a Assessoria de Assuntos Internacionais (Ainte). De acordo com o relator do processo, diretor Alex Machado...

A Comissão Técnica Nacional de Biossegurança (CTNBio) aprovou requisitos de biossegurança da vacina Sputnik V, desenvolvida pelo Instituto russo Gamaleya em parceria com a farmacêutica brasileira União Química. A aprovação da CTNBio é condição para a inserção de qualquer organismo geneticamente modificado no mercado brasileiro, a exemplo de vacinas como a Sputnik V. Contudo, o uso do imunizante depende de aprovação também da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A análise da Agência começou na tarde desta segunda-feira (26 de abril). Segundo a CTNBIo, órgão ligado ao Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovações (MCTI), a análise das informações teve início na semana passada. Foram solicitados documentos adicionais à União Química, como informações sobre o método de obtenção de linhagens de adenovírus. A União Química entregou à CTNBio a documentação exigida. Os integrantes da Comissão entenderam que os dados complementares atenderam às exigências necessárias para a aprova...

O governador do Ceará, Camilo Santana (PT) comentou, na noite desta segunda-feira (19 de abril), pelo Twitter a decisão do ministro do Supremo Tribunal Federal (STF), Ricardo Lewandowski  de liberar até final de abril, o lote de 5,87 milhões de doses da vacina Sputnik V (foto) comprado pelo Governo do Ceará junto ao Fundo Soberano Russo, caso a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) não se manifeste. A decisão atendeu a uma ação que Camilo Santana deu entrada no STF contra a Anvisa para receber o lote da Sputnik V: - Continuamos firmes nessa luta. Só descansarei quando todos os cearenses estiverem vacinados", postou Camilo Santana.

  O governador do Ceará, Camilo Santana (PT) usou suas redes sociais neste domingo (18 de abril) para trazer novas informações sobre a compra dde 5,87 milhões de doses da vacina Sputnik V: - Conversamos agora, na reunião dos governadores do Nordeste, com nosso representante que foi enviado à Rússia ontem (17). Ele terá encontro com representantes do Fundo Soberano Russo, responsável pela vacina Sputnik V, dentro de algumas horas.  - Continuamos batalhando junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) a liberação imediata da vacina, que já é aplicada em 60 países. O Governo do Ceará comprou 5,87 milhões de doses. Seguimos trabalhando para garantir a imunização de toda a nossa população. - Em reunião agora com os demais governadores do Nordeste e secretários para tratarmos sobre a aquisição de vacinas e outros assuntos relacionados à pandemia".

A pedido do Fundo Soberano Russo, a inspeção agendada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nas duas fábricas da vacina Sputnik V teve sua agenda alterada. A inspeção marcada inicialmente para os dias 15 a 21 de abril na empresa JSC Generium será realizada de 19 a 23 de abril, acontecendo, assim, no mesmo período da visita na empresa UfaVita. Com esse realinhamento, as duas equipes de especialistas da Anvisa sairão do Brasil juntas e as inspeções ocorrerão concomitantemente. A nova data da viagem ainda será confirmada após a emissão das passagens. Anvisa afirmou que vai buscar de forma proativa informações que busquem superar aspectos técnicos do pedido de importação da Sputnik feito pelos Estados, conforme previsto na Lei 14.124/2021. A afirmação foi feita a 14 governadores de Estado durante reunião com a Agência, quando foi feita uma apresentação técnica do cenário nacional e internacional da vacina. A medida de buscar as informações sobre a vacina Sputnik é para per...

O governador do Ceará, Camilo Santana (PT) informa: - Participei há pouco de reunião com a diretoria da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e governadores do País. - Fizemos um apelo ao órgão para que dê maior celeridade na aprovação da Sputnik V, para que as vacinas cheguem ao País ainda neste mês de abril.  - Diante da crise que vivemos é inadmissível essa demora para aprovar a vacina, que já está sendo aplicada em dezenas de países. - O Ceará adquiriu 5,87 milhões de doses de forma direta. - O nosso objetivo é que o processo de Vacinação ocorra da forma mais rápida possível, para frear o avanço da Pandemia em nosso Estado", destaca Camilo Santana (PT).

A Defensoria do Ceará, em parceria com a Defensoria de 20 estados e Distrito Federal, por meio do Grupo de Atuação Estratégica das Defensorias Públicas Estaduais e Distrital nos Tribunais Superiores (Gaets) e Colégio Nacional de Defensores Públicos Gerais (Condege), solicitou ao Supremo Tribunal Federal o ingresso como amicus curiae na ADI 6661/DF que trata da liberação da vacina Sputinik V, pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária-Anvisa. A Ação Direta de Inconstitucionalidade (ADI) é movida pelo Governo da Bahia a fim de viabilizar a vacina Sputnik V para imunização da população. O pedido vem em nome dos assistidos da Defensoria, o público mais vulnerável e com menos recursos financeiros para acessar medidas profiláticas de combate ao Coronavírus, o mais afetado pela Pandemia. A ADI n° 6661/DF busca promover a liberação da importação e distribuição da Sputnik V, com o objetivo de imunizar o maior número de pessoas na menor quantidade de tempo possível. A petição é assinada pelos...