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Anvisa recebe pedido de estudo da Fase 3 com Vacina Sputnik V

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu no início da noite desta terça-feira (29) o pedido de autorização de Pesquisa Clínica de Fase 3 para a Vacina Sputnik V, desenvolvida na Rússia.

O pedido foi feito pelo laboratório União Química e deve ser respondido em até 72 horas. Na Fase 3, são realizados testes mais amplos com seres humanos. A etapa é obrigatória para a autorização de uso de um imunizante.

As informações sobre o cronograma de pesquisa e quantas pessoas no Brasil devem participar dos testes com a Sputnik V constam na solicitação, mas ainda não foram divulgadas.

Quatro Vacinas já receberam autorização para a realização de testes da Fase 3 no Brasil: 

  1. Aztrazeneca/Oxford - Reino Unido.
  2. Coronavac, da Sinovac - China.
  3. Pfizer/BioNTech - Alemanha/Estados Unidos.
  4. Sputnik V - Rússia.

A Sputnik V foi a primeira Vacina a ser registrada no mundo, em agosto, na Rússia. Ela começou a ser aplicada na terça-feira (29) na Argentina e em Belarus. Resultados da Fase 3 divulgados pela Rússia neste mês apontam eficácia de mais 90% na imunização com a Vacina.

Com informações da Agência Brasil.

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