A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu no início da noite desta terça-feira (29) o pedido de autorização de Pesquisa Clínica de Fase 3 para a Vacina Sputnik V, desenvolvida na Rússia.
O pedido foi feito pelo laboratório União Química e deve ser respondido em até 72 horas. Na Fase 3, são realizados testes mais amplos com seres humanos. A etapa é obrigatória para a autorização de uso de um imunizante.
As informações sobre o cronograma de pesquisa e quantas pessoas no Brasil devem participar dos testes com a Sputnik V constam na solicitação, mas ainda não foram divulgadas.
Quatro Vacinas já receberam autorização para a realização de testes da Fase 3 no Brasil:
- Aztrazeneca/Oxford - Reino Unido.
- Coronavac, da Sinovac - China.
- Pfizer/BioNTech - Alemanha/Estados Unidos.
- Sputnik V - Rússia.
A Sputnik V foi a primeira Vacina a ser registrada no mundo, em agosto, na Rússia. Ela começou a ser aplicada na terça-feira (29) na Argentina e em Belarus. Resultados da Fase 3 divulgados pela Rússia neste mês apontam eficácia de mais 90% na imunização com a Vacina.
Com informações da Agência Brasil.
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