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Anvisa recebe pedido de Uso Emergencial do Molnupiravir

 A Agência Nacional de Vigilância Sanirária (Anvisa) recebeu o pedido de Uso Emergencial do Medicamento para Covid-19 Molnupiravir. O pedido foi apresentado pela empresa Merck Sharp & Dohme (MSD) nesta sexta-feira (26). O Molnupiravir é um Medicamento Antiviral e de Uso Oral. Segundo a empresa, os estudos demonstram que esse Medicamento, quando administrado no início da infecção, tem a capacidade de reduzir os casos de hospitalização e mortes. Esses dados serão revisados pela Anvisa. As primeiras 24 horas de análise serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e verificar se os documentos necessários estão disponíveis. Se houver informações importantes faltando, a Agência pode solicitá-las ao laboratório. Em 19 de novembro, a Anvisa e o Laboratório já haviam realizado a reunião de Pré-Submissão deste produto, que acontece antes do envio formal do pedido pela empresa. O prazo de avaliação para o Uso Emergencial e Temporário de Medicamento contra a Covid-19 é de até 30 dia...

Fiocruz participa de Estudo com novo remédio contra a Covid-19

 A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) fará parte de um estudo internacional, de Fase 3, com o medicamento Molnupiravir, fabricado pela farmacêutica MSD.  O objetivo é verificar sua eficiência para evitar a propagação e transmissão da Covid-19 entre pessoas expostas ao Coronavírus. A informação foi divulgada nesta quarta-feira (seis de outubro) pela Fiocruz. O Estudo, que começa na próxima semana, ocorrerá de forma simultânea em sete centros no Brasil, sendo dois sob responsabilidade da Fiocruz: Mato Grosso do Sul e Rio de Janeiro. O Estudo acontecerá também no Amazonas, Rio Grande do Sul e São Paulo. A coordenação é dos pesquisadores Julio Croda e Margareth Dalcolmo. O medicamento atua impedindo a replicação do vírus e tem potencial de ação em diversos vírus RNA, incluindo o Sars-CoV-2, que provoca a Covid-19. Para avaliar o uso de Molnupiravir como Profilaxia Pós-Exposição (PEP), serão avaliados indivíduos que foram expostos ao vírus, ou seja, que residem com uma pessoa que test...

Merck anuncia remédio contra Coronavírus: Molnupiravir

 Informa a Rádio Jovem Pan News: - A farmacêutica MSD (empresa que nos Estados Unidos e no Canadá se chama Merck, Sharp & Dohme Corp) anunciou nesta sexta-feira (primeiro de outubro), que seu Remédio Oral (comprimidos) contra a Covid-19 (Novo Coronavírus), o Molnupiravir, reduziu em 50% o risco de internações e mortes pela doença para pacientes de risco.  A MSD e a parceira Ridgeback Biotherapeutic planejam pedir autorização para Uso Emergencial do Medicamento para a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) 'o mais rápido possível'. As empresas enviarão solicitações a Agências Regulatórias de outros países, como o Brasil (Agência Nacional de Vigilância Sanitária-Anvisa). Fase 3 - O Estudo de Fase 3 foi realizado com 775 voluntários infectados pela forma leve ou moderada da Covid-19 e com maior risco para desenvolver um quadro grave da doença, como Obesidade, Idade Avançada, Diabetes Mellitus e Doenças Cardíacas.  Molnupiravir - Os pacientes ...

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