A Agência Nacional de Vigilância Sanirária (Anvisa) recebeu o pedido de Uso Emergencial do Medicamento para Covid-19 Molnupiravir. O pedido foi apresentado pela empresa Merck Sharp & Dohme (MSD) nesta sexta-feira (26).
O Molnupiravir é um Medicamento Antiviral e de Uso Oral. Segundo a empresa, os estudos demonstram que esse Medicamento, quando administrado no início da infecção, tem a capacidade de reduzir os casos de hospitalização e mortes. Esses dados serão revisados pela Anvisa.
As primeiras 24 horas de análise serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e verificar se os documentos necessários estão disponíveis. Se houver informações importantes faltando, a Agência pode solicitá-las ao laboratório.
Em 19 de novembro, a Anvisa e o Laboratório já haviam realizado a reunião de Pré-Submissão deste produto, que acontece antes do envio formal do pedido pela empresa.
O prazo de avaliação para o Uso Emergencial e Temporário de Medicamento contra a Covid-19 é de até 30 dias. A análise não considera o tempo do Processo em Status de Exigência Técnica, que é quando o Laboratório precisa responder questões técnicas feitas pela Agência no processo.
Com informações do portal gov.br/anvisa.
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