Informa a Rádio Jovem Pan News:
- A farmacêutica MSD (empresa que nos Estados Unidos e no Canadá se chama Merck, Sharp & Dohme Corp) anunciou nesta sexta-feira (primeiro de outubro), que seu Remédio Oral (comprimidos) contra a Covid-19 (Novo Coronavírus), o Molnupiravir, reduziu em 50% o risco de internações e mortes pela doença para pacientes de risco.
A MSD e a parceira Ridgeback Biotherapeutic planejam pedir autorização para Uso Emergencial do Medicamento para a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) 'o mais rápido possível'.
As empresas enviarão solicitações a Agências Regulatórias de outros países, como o Brasil (Agência Nacional de Vigilância Sanitária-Anvisa).
Fase 3 - O Estudo de Fase 3 foi realizado com 775 voluntários infectados pela forma leve ou moderada da Covid-19 e com maior risco para desenvolver um quadro grave da doença, como Obesidade, Idade Avançada, Diabetes Mellitus e Doenças Cardíacas.
Molnupiravir - Os pacientes receberam o Comprimido (Capsula) cinco dias após o início dos sintomas. O Molnupiravir é um Remédio administrado via oral que busca inibir a replicação do SARS-CoV-2.
De acordo com os resultados, 7,3% dos pacientes que receberam Molnupiravir foram hospitalizados ou morreram cerca de 29 dias após a administração do remédio. Depois desse período, nenhuma morte foi relatada em pacientes que receberam o medicamento.
Em relação aos pacientes que receberam o placebo, 14,1% foram hospitalizados ou morreram nos primeiros 19 dias dos testes. Depois desse período, oito pessoas que receberam o comprido inativo morreram.
Segundo a Pesquisa, o Molnupiravir reduziu o risco de hospitalização e/ou morte em todos os subgrupos principais.
Eficácia - A eficácia do Remédio não foi afetada pelo tempo de início dos sintomas ou pelos fatores de risco subjacentes. O medicamento mostrou também eficácia contra as principais variantes de preocupação do vírus: Gama, Delta e Mu.
Efeitos Colaterais - Efeitos Colaterais foram relatados tanto no grupo que recebeu o Molnupiravir quando no placebo, com uma incidência de 35% e 40%, respectivamente. A Pesquisa não detalha quais foram esses eventos. Cerca de 1,3% dos voluntários que receberam o tratamento interromperam a Terapia do Estudo devido a um evento adverso frente a 3,4% dos que receberam
O Estudo, que não não teve revisão por pares, ainda teria uma outra fase com 1.500 voluntários, mas, por recomendação de um Comitê de Monitoramento de Dados Independente e em consulta com FDA dos Estados Unidos, a MSD decidiu interromper o recrutamento precocemente devido aos resultados positivos.
Produção - A empresa espera produzir 10 milhões de doses até o final de 2021. Um contrato já foi firmado com o Governo dos Estados Unidos para o fornecimento de 1,7 milhão de doses, caso tenha autorização da Agência Regulatória.
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