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Anvisa aprova Vacina Anti Covid-19 da Pfizer para crianças de 5 a 11 anos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, nesta quinta-feira (16 de dezembro de 2021), a aprovação da Vacina Pfizer Anti Covid-19 para crianças de cinco a 11 anos.


O resultado da avaliação técnica sobre o pedido de indicação da Vacina da Pfizer contra Covid-19 para crianças foi positivo.

A vacina foi desenvolvida pela Pfizer/Wyeth, que submeteu à Anvisa os dados e os estudos de segurança que embasam o pedido de aprovação de indicação da vacina para crianças da faixa etária de  cinco a 11 anos.

A finalização da análise ocorre após a submissão à Agência de dados complementares pela desenvolvedora. Além do corpo técnico da Anvisa, a avaliação contou com a participação de representantes de sociedades médicas brasileiras.

Butantan - Anvisa recebeu um novo pedido do Instituto Butantan que trata da indicação da vacina CoronaVac para crianças e adolescentes de três a 17 anos. .

Este é o segundo pedido do laboratório para indicação do imunizante para essa faixa etária. O primeiro pedido, apresentado em julho, foi avaliado pela Anvisa e negado devido à limitação de dados dos estudos apresentados naquele momento.

O prazo de avaliação da Agência para esse novo pedido é de até 30 dias.

A Coronavac está autorizada para uso emergencial no Brasil para pessoas com 18 anos de idade ou mais, desde o dia 17 de janeiro deste ano.

A solicitação de ampliação de uso da Vacina, ou seja, a inclusão de uma nova faixa etária, é feita pelo laboratório responsável pelo imunizante.

Para incluir novos públicos na bula, o Laboratório precisa conduzir estudos que demonstrem a relação de segurança e eficácia para determinada faixa etária. Esses estudos podem ser realizados no Brasil ou em outros países.

Acompanhe - O anúncio da avaliação técnica e do resultado foi feito por meio de uma reunião virtual. Para acompanhar a decisão da Anvisa, basta acessar o portal ou a página da Agência no YouTube.

Camilo Santana - O governador do Ceará, Camilo Santana (PT) informa:




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