A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu pedido de inclusão da Fundação Osvaldo Cruz (Fiocruz) como novo local de fabricação do insumo farmacêutico ativo (IFA) da Vacina Covid-19 (recombinante) Fiocruz/AstraZeneca.
Trata-se de uma solicitação de alteração Pós-Registro para permitir que a Fiocruz seja incluída entre as fábricas responsáveis pela produção da matéria-prima da Vacina.
O pedido feito na quinta-feira (25 de novembro de 2021) será analisado pela Anvisa e, se for aprovado, pode permitir a fabricação do imunizante de forma 100% Nacional.
O prazo de análise é de até 30 dias. Esse prazo não inclui o tempo do processo em Status de Exigência Técnica, que é quando o Laboratório precisa responder questões técnicas feitas pela Agência no processo.
Com informações do portal gov.br/anvisa.
Comentários
Postar um comentário